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质量管理体系风险类型

来源:审核员英才网 时间:2021-04-18 作者:审核员英才网 浏览量:

对于质量管理体系,根据对客户组织的产品或服务失效带来的风险,在本文件划分为三个风险类型。风险类型可以按照高风险、中风险和低风险分为三类。高风险活动(如:有关核、医疗、制药、食品、建筑)通常需要更多的审核时间。中风险活动(如:简单制造业)可能需要平均水平的审核时间来实施一次有效的审核,而低风险活动需用较少的审核时间。


 

高风险:

产品或服务失效将引起巨大经济损失或引起生命危险。示例包括但不限于:

食品,药品,飞机,造船,承重部件和结构,复杂的施工活动,电力和燃气设备,医疗卫生服务,捕鱼,核燃料,化学品,化学制品及纤维。

中风险:

产品或服务失效可能引起伤害或疾病。示例包括但不限于:非承重部件和结构,简单的施工活动,基础金属及制品,非金属制品,家具,光学仪器,休闲和个人服务。

低风险:

产品或服务失效不太可能引起伤害或疾病。示例包括但不限于:

纺织品和服装,纸浆、纸及纸制品,出版,办公服务,教育,零售,酒店和餐馆。

注 1:预计被确定为低风险的业务活动可需要少于表 QMS1 计算的审核时间,被确定为中风险的业务活动将使用表 QMS1 计算审核时间,被定义为高风险的业务活动将使用多于表 QMS1 计算的审核时间。

注 2:若企业包括混合的业务活动(例如建筑企业建造简单建筑-中风险,以及建造桥梁-高风险),将由认证机构确定合适的审核时间,对涉及每项活动的有效人数予以考虑。


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