ISO13485医疗器械审核员 职位描述: -参加全球性的审核员培训并获得审核员资质 -根据客户的需求和适当的认证标准规划、推动专业管理体系审核、评估和认证服务; -对于医疗器械的技术文档进行评估; -根据客户需求,策划和提供专业培训等; -协助推动业务发展,为客户提供有价值的技术支持; 职位要求: -大学本科及以上理工科学历, -具有4年及以上从事与医疗器械相关领域的工作经验,其中包括至少2年及以上的医疗器械的操作性工作经验(包括产品开发,测试,设计,质量监控,法规注册等) -熟悉有源医疗器械IEC60601标准和/或98/79/EEC体外诊断试剂指令,生物相容性,灭菌标准等; -有ISO13485审核相关工作经验或医疗器械测试工作经验的优先考虑 -工作积极主动,有计划性,能适应较频繁的出差; -英语听读写熟练,能够接受全英文培训课程,撰写英文报告的等 -愿意学习,有意愿为个人职业持续发展需要的主动学习 -积极的工作态度,具备独立工作和面对困境的能力 -具备良好的沟通能力和团队协作精神
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